“普通原料药”跟“非无菌原料药”是一样的吗?

来源：学生作业帮助网编辑：作业帮时间：2024/05/13 02:43:37

所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等；反之,对此没有严格要求就是非无菌原料药.普通原料药应该是和特殊原料药相对应的,它和“非无菌原料药”是从不同的角度对原料药进行分类的,个人理解两者是相交但并不完全重合的.

“普通原料药”跟“非无菌原料药”是一样的吗? 什么是非无菌原料药,他的严格定义原料药是指什么? 麻黄碱的原料药是什么原料药质量的关键因素发酵原料药是啥意思,还有合成原料药, 原料药里的CAS是什么意思为什么GMP规定无菌原料药要培养14天无菌原料药烟雾状微粒柱是什么东西标准品与原料药的区别是什么?是杂质,纯度? 醋酸洗必泰原料药是做什么用的? 我一直弄不明白原料药和中间体有什么不同,原料药的下游产品是成品药吗?那中间体那? 什么是原料药原料药是什么异维A酸原料药怎么保存?可以在普通无菌环境下分包装吗?可以在常温下分装,是否需要在包装类冲入氮气,如果不冲入氮气会怎么样?这个原料药容易吸潮吗?分装的时候需要什么环境 CGMP设计,制药,设计现在准备做新厂房的设计,哪家做cGMP概念设计做的好?目标：通过FDA产品：生物发酵类原料药和生物无菌制剂（非最终灭菌）类似天津恩宜珐玛这样的公司卖原料药公司卖杂质么?刚在一家单位实习经理让我联系原料药厂家要相应的杂质! 我之前以为是在国家标准物质网购买杂质对照品结果他说我找错了让我跟原料药厂家要杂质怎么办?不懂! 原料药中试放大是小试的几倍